本报讯 （成都日报锦观新闻记者 吴怡霏） 记者7月28日从成都高新区获悉，本土医药健康企业康诺亚自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

突破性治疗药物认定旨在加快具有重大临床价值、临床急需的创新药临床开发和审评，通常被授予用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病、且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比，有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，现有药物及手术治疗仍存在疗效有限、复发率较高等局限，患者对于疗效更优、作用更持久且给药更便捷的创新治疗方案存在迫切需求。据介绍，CM512作为全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂，从上游抑制2型炎症级联反应的启动，并直接阻断IL-13驱动的相关病理过程，从而实现对2型炎症通路的协同干预。CM512半衰期约为70天，支持3至6个月给药间隔，有望在提升治疗获益的同时，显著降低患者的给药频率和长期治疗负担。

目前，CM512已同步推进慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺病及特应性皮炎等多个适应症的II期临床研究。其中，CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的中国II期临床已完成患者入组，预计于2026年下半年启动Ⅲ期临床研究。值得一提的是，在慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床研究中，CM512显示出突出的疗效信号和同类最优潜力，有望凭借起效快速、疗效持久及低频给药等综合优势，为鼻窦炎伴鼻息肉患者提供更好的治疗选择。 

转自：成都日报